ขอแสดงความยินดี! เซินเจิ้น Zuowei Tech ประสบความสำเร็จในการผ่านการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO13485 ระหว่างประเทศ

เมื่อเร็ว ๆ นี้เซินเจิ้น Zuowei Tech ประสบความสำเร็จในการผ่านการรับรองระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ของ ISO13485: 2016 หมายความว่าระบบการจัดการคุณภาพของ บริษัท ได้บรรลุมาตรฐานสากลและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

ISO13485 เป็นมาตรฐานระบบคุณภาพระหว่างประเทศที่มีอำนาจมากที่สุดในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์และชื่อภาษาจีนเต็มรูปแบบคือ“ ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์สำหรับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ” ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลอิสระที่พัฒนาโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อมาตรฐาน (ISO) และใช้ได้กับอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ ISO13485 ขึ้นอยู่กับ ISO9000 และเพิ่มข้อกำหนดพิเศษบางอย่างสำหรับอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ซึ่งเป็นข้อกำหนดที่เข้มงวดในการระบุผลิตภัณฑ์การควบคุมกระบวนการและด้านอื่น ๆ

เซินเจิ้น Zuowei ให้ความสำคัญกับการพัฒนาการผลิตและการควบคุมคุณภาพเป็นสิ่งสำคัญอันดับต้น ๆ ผ่าน ISO13485 โดยทำเครื่องหมายว่าผลิตภัณฑ์ของ บริษัท ของเราในการควบคุมคุณภาพอยู่ในมาตรฐานสากล

ก่อนหน้านี้ผลิตภัณฑ์ของ บริษัท ของเราได้ผ่านการลงทะเบียน FDA ของสหรัฐอเมริกาการลงทะเบียน EU MDR และการรับรอง CE การรับรองเหล่านั้นเป็นภาพสะท้อนของการวิจัยและพัฒนาของ บริษัท และความแข็งแกร่งของนวัตกรรมระบบคุณภาพผลิตภัณฑ์และความแข็งแกร่งที่ครอบคลุมซึ่งจะส่งเสริมท่าทางที่ยอดเยี่ยมมากขึ้นในฐานะวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในเวทีระหว่างประเทศ!

ในอนาคตเซินเจิ้น Zuowei จะใช้การรับรองนี้เป็นโอกาสอย่างเคร่งครัดตามมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพดำเนินการต่อเพื่อรับประกันตามการจัดการที่กลั่นกรองปรับปรุงการควบคุมคุณภาพภายในอย่างต่อเนื่องปรับปรุงระดับการบริการอย่างต่อเนื่องและให้บริการผลิตภัณฑ์และบริการทางเทคนิคที่ดีขึ้นสำหรับลูกค้าของเรา