ขอแสดงความยินดี!เซินเจิ้น Zuowei Tech ประสบความสำเร็จผ่านการรับรองระบบการจัดการคุณภาพ ISO13485 ระดับสากล

เมื่อเร็วๆ นี้ เทคโนโลยี Zuowei ของเซินเจิ้นประสบความสำเร็จในการผ่านการรับรองระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์ ISO13485:2016 ซึ่งหมายความว่าระบบการจัดการคุณภาพของบริษัทได้บรรลุมาตรฐานสากลและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ

ISO13485 เป็นมาตรฐานระบบคุณภาพระดับสากลที่น่าเชื่อถือที่สุดในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ และชื่อเต็มในภาษาจีนคือ “ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์การแพทย์สำหรับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ” ซึ่งเป็นมาตรฐานสากลอิสระที่พัฒนาโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) และบังคับใช้ สู่อุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์ ISO13485 อิงตาม ISO9000 และเพิ่มข้อกำหนดพิเศษสำหรับอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ ซึ่งเป็นข้อกำหนดที่เข้มงวดในการระบุผลิตภัณฑ์ การควบคุมกระบวนการ และด้านอื่นๆ

เซินเจิ้น Zuowei มุ่งเน้นการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การผลิต และการควบคุมคุณภาพเป็นความสำคัญสูงสุดมาโดยตลอด ผ่านมาตรฐาน ISO13485 ซึ่งแสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์ของบริษัทเราในการควบคุมคุณภาพอยู่ในมาตรฐานสากล ซึ่งแสดงให้เห็นถึงจุดแข็งของบริษัทในการจัดหาเทคโนโลยีให้กับลูกค้าอุปกรณ์การแพทย์ทั่วโลก และบริการผลิตภัณฑ์ทางเทคนิค สำหรับการพัฒนาของบริษัทในด้านอุปกรณ์การแพทย์ได้วางรากฐานใหม่

ก่อนหน้านี้ผลิตภัณฑ์ของบริษัทเราผ่านการขึ้นทะเบียน US FDA, การขึ้นทะเบียน EU MDR และการรับรอง CE แล้ว การรับรองเหล่านั้นสะท้อนถึงความแข็งแกร่งด้านการวิจัยและพัฒนาของบริษัท รวมถึงความแข็งแกร่งด้านนวัตกรรม ระบบคุณภาพผลิตภัณฑ์ และความแข็งแกร่งที่ครอบคลุม ซึ่งจะช่วยส่งเสริมจุดยืนที่ยอดเยี่ยมยิ่งขึ้นในฐานะวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในเวทีระดับนานาชาติ!

ในอนาคต เซินเจิ้น Zuowei จะใช้การรับรองนี้เป็นโอกาสอย่างเคร่งครัดตามมาตรฐานระบบการจัดการคุณภาพ ยังคงรับประกันตามการจัดการที่ประณีต ปรับปรุงการควบคุมคุณภาพภายในอย่างต่อเนื่อง ปรับปรุงระดับการบริการอย่างต่อเนื่อง และจัดหาผลิตภัณฑ์และบริการด้านเทคนิคที่ดีขึ้น สำหรับลูกค้าของเรา